REGISTRE DES MEDICAMENTS DERIVES DU SANG (P027)

REGISTRE DES MÉDICAMENTS DÉRIVÉS DU SANG
REF. P027
Pharmacie et santé

A quoi correspond le médicament dérivé du sang?

Le médicament dérivé du sang est un produit présentant la singularité d'être fabriqué à partir du sang ou du plasma humain.

Est-il obligatoire de posséder un registre au sein de son établissement ? 

Le registre des médicaments dérivés du sang est un registre obligatoire au sein de son établissement.
Ce registre doit être coté et paraphé par le maire ou par le commissaire de police.

Quel est son utilité ?

Le registre des médicaments dérivés du sang permet de suivre la traçabilité et permet de distinguer rapidement :
Des prélèvements sanguins avec lesquels ont été réalisés un lot de médicament / Les lots des médicaments /  Les médicaments administrés à un patient / Les patients qui ont reçu les médicaments de ces lots

Combien de temps doit-il être conservé ?
Le registre des médicaments dérivés du sang doit être conservé pendant 40 ans, conforme à l'Article R. 5121-195 du Code de la Santé Publique.

Qui est autorisé a remplir le registre des médicaments dérivés du sang ?

Les personnes aptes à remplir ce genre de registre sont les pharmaciens, les titulaires ou les adjoints.

Que peut-on enregistrer dans le registre des médicaments dérivés du sang ?

Le registre des médicaments dérivés du sang permet d'inscrire toutes les informations concernant le patient. Ainsi que toutes les mentions obligatoires concernant les substances vénéneuses, les substances spécifiques aux médicaments dérivés du sang humain.

Question loi?

Si votre registre des médicaments dérivés du sang présente des défauts une sanction sera alors appliquée:
Une amende de 3750 euros
Une peine complémentaire de fermeture temporaire ou définitive.